Cảnh báo nhiều hành vi vi phạm trong ngành dược

Từ đầu năm 2018 đến nay, Cục Quản lý Dược đã xử phạt các vi phạm hành chính đối nhiều công ty dược sản xuất lượng lớn mặt hàng thuốc cho các cơ sở y tế trọng điểm của nhiều tỉnh.

Sửa chữa nội dung về chỉ định trên nhãn thuốc

Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt hành chính với 3 công ty dược vì có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế. Đáng lưu ý, 2 trong 3 công ty này có hành vi sửa chữa các nội dung về chỉ định trên nhãn thuốc.

Cụ thể, Công ty CP Dược phẩm Cửu Long đã tự ý sửa chữa các nội dung về chỉ định trên nhãn thuốc Rednison-N5mg (số đăng ký VD-20685-14, lô sản xuất 01090417). Với hành vi vi phạm này, Công ty đã bị Bộ Y tế xử phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc.

Tương tự, Công ty JW Pharmaceutical Corporation - Korea cũng bị xử phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Paringold Injection 5ml, số đăng ký VN-10182-10, lô sản xuất 17004.

Trong số các công ty này, Công ty CP Dược phẩm Cửu Long từng nhiều lần trúng thầu cung cấp các mặt hàng thuốc cho các cơ sở y tế. Riêng trong 3 tháng đầu năm 2018, nhà thầu này đã trúng thầu trên 16,846 tỷ đồng cung cấp 39 mặt hàng thuốc cho 7 sở y tế (Yên Bái, Sơn La, Hà Nội, Hải Phòng, Vĩnh Phúc, Thanh Hóa, Quảng Ngãi) và 3 bệnh viện (Bệnh viện Quân y 354 Hà Nội, Bệnh viện Đa khoa Tây Ninh, Bệnh viện Quân y 121 Cần Thơ)

Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã xử phạt vi phạm hành chính với 4 công ty dược sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng gồm: Công ty CP dược phẩm Tipharco, Công ty CP Dược Trung ương 3, Công ty CP Dược phẩm Trung ương 2, Công ty CP BV Pharma.

Công ty CP dược phẩm Tipharco (có địa chỉ số 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang) bị phạt vì sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buôn bán nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn sử dụng. Với hai sai phạm trên, Công ty CP dược phẩm Tipharco bị phạt với tổng số tiền 130 triệu đồng.

Cụ thể, Công ty CP dược phẩm Tipharco sản xuất thuốc viên nén dài Prednisolon 5mg, SĐK:VD-13888-11, số lô 010317, hạn dùng 4/3/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông). Công ty trên cũng buôn bán nguyên liệu làm thuốc Silymarin, số lô 20140912, hạn dùng 11/9/2017 đã hết hạn sử dụng.

Cùng hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược đã có hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong thời gian 3 tháng.

Công ty CP Dược Trung ương 3 (có địa chỉ số 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) bị phạt 40 triệu đồng vì sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công ty CP Dược Trung ương 3 sản xuất thuốc Enalapril 10mg, SĐK:VD-15254-11, số lô 03/060818, không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng theo quy định.

Tiếp theo, Công ty CP Dược phẩm Trung ương 2 (địa chỉ số 9 phố Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội) bị phạt tiền 70 triệu đồng về hành vi sản xuất thuốc không đạt yêu cầu chất lượng.

Cụ thể, công ty này sản xuất thuốc Seared 4200IU, SĐK: VD-21906-14, số lô 00316, ngày sản xuất 9/12/2016, hạn dùng 9/6/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cùng với hình thức phạt tiền, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm, Cục Quản lý Dược đã có hình thức phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc Seared 4200IU, SĐK: VD-21906-14 trong thời gian 3 tháng.

Công ty CP BV Pharma (có địa chỉ ấp 2, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh) bị phạt tiền 70 triệu đồng do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công ty trên đã sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10, số lô 03B17, ngày sản xuất 27/2/2017, hạn dùng 27/2/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cùng với việc yêu cầu thu hồi và tiêu hủy, Bộ Y tế đã có hình thức phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10 trong thời gian 3 tháng.

P.H (t/h)